依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。

A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行

D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告

E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

[多选题]《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.

[多选题]《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.

[单选题]保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（）A .隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌B .把受试药实验的数据如实告知受试者C .应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力D .伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书E .受试者不应安排到安慰剂对照组

[单选题]保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌B.把受试药实验的数据如实告知受试者C.应用受试药时收取一定的费用

[多选题]在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有A.给予受试者足够的报酬B.伦理委员会C.为受试者买保险D.知情同意书E.签订临床试验协议

[多选题]在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有A.给予受试者足够的报酬B.伦理委员会C.为受试者买保险D.知情同意书E.签订临床试验协议

[多选题]在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有A.给予受试者足够的报酬B.伦理委员会C.为受试者买保险D.知情同意书E.签订临床试验协议

[多选题]在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有A.给予受试者足够的报酬B.伦理委员会C.为受试者买保险D.知情同意书E.签订临床试验协议

[单选题]药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有（）。A . GCP+伦理委员会B . 知情同意书+GCPC . SOP+QC+GCPD . 知情同意书+伦理委员会E . SOP+GCP

[单选题]在临床试验中为保障受试者的权益，对试验记录与报告的数据准确，完整无误必须进行A.监督B.监察员C.研究者D.受试者E.申办者