医疗器械的说法正确的有。（ ）。

A．单独或组合使用于人的仪器、设备、器具等物品

B．单独或组合使用于人体的仪器、设备、。器具、材料或者其他物品，包括所需的软件

C．其作用于人体及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得

D．其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得

E．可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用

[单选题]关于医疗器械管理的说法，正确的是（　　）。A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、

[单选题]关于医疗器械管理的说法，正确的是（　　）。A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、

[单选题]医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。A . 安全性和稳定性B . 安全性和有效性C . 稳定性和有效性D . 稳定性和可操作性E . 有效性和可操作性

[单选题]为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（），制定《医疗器械标准管理办法》。A . 《医疗器械生产监督管理办法》B . 《医疗器械分类规则》C . 《医疗器械监督管理条例》D . 《医疗器械注册管理办法》

[多选题] 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）A . 国家标准B . 行业标准C . 注册产品标准

[判断题] 医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。A . 正确B . 错误

[主观题]为规范医疗器械的 () 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。

[填空题] 医疗器械使用单位之间（）转让在用医疗器械。

[判断题] 医疗器械使用单位之间不得转让医疗器械。A . 正确B . 错误

[单选题]下列属于医疗器械的有（ ）。A．水银体温计B．水银血压计C．电子血压计D．一次性使用输液器E．一次性使用无菌注射器