A.以自己科学实验结果为依据
B.参照原国家药监局批准的原开发厂的使用说明书书写
C.参考《药典2000版二部临床用药须知》
D.参考《新编药物学》
E.参考PDR
[单选题]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括A.致癌性B.生殖毒性C.长期毒性D.遗传毒性E.急性毒性
[单选题]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括( )。A.致癌性B.生殖毒性C.长期毒性D.遗传毒性E.急性毒性
[判断题] 药品说明书存在的主要问题不包括药物动力学资料欠缺或参数不统一。A . 正确B . 错误
[多选题]《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B.全部活性成分C
[多选题]《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B.全部活性成分C
[单选题]第 125 题 药品说明书“药物过量”项目中应包括( )A.厂方急救咨询热线电话B.药物的过量剂量C.症状D.急救措施E.解毒药
[单选题]化学药品说明书的格式中包括A.性状 B、功能主治C.药理毒理 D、规格E.有效期
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是A.药品说明书禁止使用未经注册的商标B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称E.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单选题,A2型题,A1/A2型题] 药品说明书()A . 由省级药品监督管理局予以核准B . 应当使用容易理解的文字表述C . 应当列出所用的全部辅料名称D . 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味E . 应当确保患者合理用药
[单选题]《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B.全部活性成分C.组方中的全部中药药味D.注射剂还应列出所有的全部辅料名称E.处方药还应列出所有的全部辅料名称