根据《仿制药品审批办法》规定，仿制药品系指国家已批准正式生产，并收载于（ ）。

A．《中华人民共和国药典》的品种

B．《卫生部药品标准》的品种

C．《中国生物制品规程》的品种

D．国家保护的中药品种

E．省、自治区、直辖市药品标准的品种

[单选题]仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种（）。A . 药品标准B . 国家基本药物C . 处方药D . 仿制药品E . 上市药品

[单选题]依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得（ ）。A．《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》B．《营业执照》、《药品GMP证书》C．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D．《药品生产企业许可证》、《营业执照》E．《药品经营企业许可证》、《营业执照》

[单选题]仿制国家以批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种（ ）

[单选题]国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种

[问答题] 仿制药品有什么要求？

[单选题]中药仿制药品的批准文号格式为（ ）

[问答题] 未经过GMP认证能仿制药品吗？

[单选题]《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括A．新药申请B．仿制药申请C．进口药申请D．补充申请E．补充药申请

[单选题]中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A．新药B．仿制药C．进口药品D．再注册E．医疗机构制剂

[判断题] 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。A . 正确B . 错误