[单选题]

对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是( )。

A.生产工艺的重大改革

B.改变了制备疫苗

C.改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株

D.无论改变了什么,其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高

E.改变外包装

参考答案与解析:

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国家对新生物制品申报实行( )

[单选题]国家对新生物制品申报实行( )

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  • 是生物制品的批准文号( )

    [单选题]第 76 题 是生物制品的批准文号(  )

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  • 生物制品

    [名词解释] 生物制品

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  • 正式生产的新生物制品批准文号格式为( )

    [单选题]正式生产的新生物制品批准文号格式为( )

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  • 属于生物制品批准文号的是

    [单选题]属于生物制品批准文号的是A.国药准字S20040706B.国药试字J20050805C.国药准字B20030906D.国药准字J20060101E.国药试字B20040906

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  • 生物制品批准文号的格式是

    [单选题]生物制品批准文号的格式是A.国药准字+H+8位数字B.国药准字+2+8位数字C.国药准字+F+8位数字D.国药准字+J+8位数字E.国药准字+S+8位数字

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  • 生物制品批准文号的格式是

    [单选题]生物制品批准文号的格式是A.国药证字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字J+4位年号+4位顺序号C.国药准字S+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号E.国药证字Z+4位年号+4位顺序号

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  • 生物制品批准文号的格式是( )

    [单选题]生物制品批准文号的格式是( )A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位

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  • 生物制品批准文号的格式是( )

    [单选题]生物制品批准文号的格式是( )A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位

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  • 生物制品批准文号的格式是()

    [单选题]生物制品批准文号的格式是()A . 国药准字H+4位年号+4位顺序号B . 国药准字S+4位年号+4位顺序号C . 国药证字Z+4位年号+4位顺序号D . 国药证字H+4位年号+4位顺序号

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  • 对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是( )。