报告审查或企业现场检查合格的药品生产企业由省级药品监督管理局核发新版（ ）

[单选题]生产企业连续停产（）以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产（）以上的，其产品注册证书自行失效。A . 半年、一年B . 一年、两年C . 两年、三年D . 三年、四年

[判断题] 生产企业连续停产半年以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产一年以上的，其产品注册证书自行失效。A . 正确B . 错误

[问答题] 在《药品GMP证书》有效期内，省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管？

[单选题]国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

[单选题]省级药品监督管理局的职责有（ ）。A．对辖区内违法行为进行调查，决定处罚B．辖区内执行法律、法规及规章C．核发《药品生产许可证》、批发企业《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》D．辖区内药品生产、经营和使用单位监督管理E．新药申报受理和初审

[单选题]对申报生产的三批样品进行检验的是A．省级药品监督管理局B．市级药品监督管理局C．国家食品药品监督管理总局D．药品检验机构E．省级卫生行政部门

[单选题]关于药品标签的说法错误的是A．由国家食品药品监督管理局予以核准B．由省级药品监督管理局予以核准C．药品的标签应当以说明书为依据D．药品的标签内容不得超出说明书的范围E．药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

[比较题] (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

[单选题]审查由省级药品监督管理部门执行的是A.境内第二类医疗器械B.境内第一类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.进口第二类医疗器械

[单选题]审查由省级药品监督管理部门执行的是A.境内第二类医疗器械B.境内第一类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.进口第二类医疗器械