证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为（ ）

[单选题]验证工作是指A．证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动B．能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准C．应能反映制剂配制全过程的批生产记录D．指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程E．围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则

[填空题] 验证指证明任何程序、（）、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

[多选题] 工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）A . 采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性B . 间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；C . 原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；D . 设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。

[判断题]安全生产管理指管理者对安全生产工作进行的计划、组织、指挥、协调和控制等一系列行为活动，实现生产过程中人与机械设备、物料、环境的和谐，达到安全生产的目标

[判断题]安全生产管理指管理者对安全生产工作进行的计划、组织、指挥、协调和控制等一系列行为活动，实现生产过程中人与机械设备、物料、环境的和谐，达到安全生产的目标

[判断题]安全生产管理指管理者对安全生产工作进行的计划、组织、指挥、协调和控制等一系列行为活动，实现生产过程中人与机械设备、物料、环境的和谐，达到安全生产的目标

[填空题] （）被调节的生产过程或设备称为。

[判断题] 在实施改正措施时，应监视生产过程，以保证达到预期的目的。A . 正确B . 错误

[填空题] 在干燥物料或产品，尤其是（）、（）或（）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。

[填空题] 应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除（）产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（）应当经过灭菌或除菌处理。