新药审批办法的适用范围是（ ）。

A．境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

B．受行政保护的药品

C．获得专利保护品种的单位或个人

D．从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人

E．对置备工艺有独特改革的研制人员

[单选题]新药审批办法的适用范围是A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人B.受行政保护的药品C.获得专利保护品种的单位或个人D.

[单选题]新药审批办法的适用范围是A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人B.受行政保护的药品C.获得专利保护品种的单位或个人D.

[单选题]《新药审批办法》属于( )A．法律B．地方性法规C．行政规章D．行政法规E．宪法

[单选题]《新药审批办法》属于（）A .法律B .地方性法规C .行政规章D .行政法规E .宪法

[单选题]《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）A . 复方中提取的有效部位群B . 新的中药复方制剂C . 复方中提取的有效部位及其制剂D . 中药材中提取的有效成分及其制剂E . 天然药物中提取的有效部位及其制剂

[单选题]《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是A . 复方中提取的有效部位群B . 新的中药复方制剂C . 复方中提取的有效成分D . 中药材中提取的有效部位及其制剂E . 天然药物中提取的有效部位及其制剂

[单选题]《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是A.复方中提取的有效部位群B.新的中药复方制剂C.复方中提取的有效成分D.中药材中提取的有效部位及其制剂

[多选题]《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是A.复方中提取的有效部位群B.新的中药复方制剂C.复方中提取的有效成分D.中药材中提取的有效部位及其制剂

[单选题]根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是A.第一类化学药品，第一类中药B.第一类中药，第二类中药C.第一类化学药品，第二类化学药品D.第一类

[单选题]与“新药审批办法”相符合的说法是（ ）。A．用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报B．研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报C．统一品种不同规格视为不同品种D．多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产E．国家对新药实行保护制度