在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具

A．新药证书

B．药物临床试验批件

C．审查意见通知书

D．药品生产许可证

E．申请受理通知书

[单选题,A1型题] 在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具（）A . 新药证书B . 药物临床试验批件C . 审查意见通知书D . 药品生产许可证E . 申请受理通知书

[单选题]在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申请受理通知书

[单选题]在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是A．形式审查B．初审C．现场核查D．报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E．组织专家技术审评

[单选题,A1型题] 在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）A .形式审查B .初审C .现场核查D . D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E .组织专家技术审评

[单选题]在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是A.初审B.形式审查C.复核D.技术评审E.现场审核

[单选题]在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是A.形式审查B.初审C.现场核查D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E.组织专家技术审

[单选题]负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是A．省级药品监督管理部门B．省级卫生管理部门C．国家食品药品监督管理总局药品审评中心D．卫生与计划生育委员会E．市级药品监督管理部门

[单选题]由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是A．GMP证书B．新药生产批准文号C．药品生产许可证D．药品经营许可证E．医院制剂批准文号

[单选题]申请新药技术转让时，新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交（ ）。A．申请新药证书（副本）的报告B．新药证书正本复印件C．新药生产证书、质量标准、说明书D．受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件E．双方签定的技术转让合同原本副本

[单选题]负责新药生产申请审批的是A．CFDAB．FDAC．省级药品监督管理部门D．卫生和计划生育委员会E．国家科技部