[单选题]

关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

A.加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致

B.供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致

C.原料药供试品应是一定规模生产的,其工艺流程应与大生产一致

D.采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法

E.长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致

参考答案与解析:

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关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是

[单选题,A型题] 关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是A .稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B .影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行C .加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行D .供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E .加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

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  • 下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。

    [单选题]下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

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  • 关于稳定性试验的基本要求说法错误的是

    [单选题]关于稳定性试验的基本要求说法错误的是A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B.加速试验适用原料药的考察,用一批原料药进行C.长期试验适用于

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    [单选题,A2型题,A1/A2型题] 下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A . 影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B . 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C . 制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D . 加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E . 不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

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  • 关于药物稳定性叙述错误的是

    [单选题,A型题] 关于药物稳定性叙述错误的是A .通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期B .大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C .药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关D .大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著E .温度升高时,绝大多数化学反应速率增大

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  • 关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。