省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对验收合格的医疗机构制剂室予以批准，向申请人核发《医疗机构制剂许可证》的时限是自批准决定作出之日起（ ）。

[单选题]医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（ ）。A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制

[单选题]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，应当（ ）。A．在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料B．在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料C．在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料D．在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料E．在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

[单选题]医疗机构不按照省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按生产假药或劣药给予处罚D

[单选题]医疗机构不按照省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按生产假药或劣药给予处罚D

[单选题]省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对市场上已有供应的品种可以（ ）。

[单选题]医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的（）。A . 质量监督B . 基本准则C . 全过程D . 《医疗机构制剂许可证》

[判断题] 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或者警告，并处以一万元以下罚款；违反其他法律法规的，按照有关规定进行处罚。A . 正确B . 错误

[单选题]国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经A．卫生部批准B．国务院药品监督管理部门批准C．工商行政管理部门批准D．省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

[单选题]省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据（）对申请资料进行审查。A . 医疗器械经营企业许可证管理办法》B . 《医疗器械监督管理条例》C . 《医疗器械临床试验规定》D . 《医疗器械分类规则

[多选题]有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号A.市场上已有供应的品种B.按照本办法应予撤销批准文号的