对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经 （ ）。

[单选题]给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

[单选题]研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外( )。A．研究经费预算B．受试者的知情同意书C．研究者的简历D．研究者手册E．受试者的赔偿和保险措施

[单选题]试验方案实施前，方案需经谁的同意A．研究者和申办者B．研究者和伦理委员会C．研究者、申办者和伦理委员会D．申办者和伦理委员会E．伦理委员会

[单选题]下列叙述错误的是A．伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施B．伦理委员会应有非医药相关人士参加C．伦理委员会有责任审查研究者资格D．伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见E．伦理委员会受临床研究机构指挥

[单选题]每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A．知情同意B．知情同意书C．研究者手册D．试验方案E．病例报告表

[单选题]保障受试者权益的主要措施是A．药品临床研究质量管理规范B．伦理委员会和知情同意书C．药物生产质量管理规范D．标准参比制剂和试验制剂配对E．国家食品药品监督管理总局的资格认证

[单选题]伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议:A.研究方案B.知情同意书C.研究方案和知情同意书D.试验者资格

[单选题]保障受试者权益的主要措施是A．伦理委员会与知情同意书B．制定符合要求的临床试验方案C．建立标准化的标准操作规程D．建立临床试验质控监督系统E．选择合格的研究人员

[单选题]研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（　　）。A.研究经费预算B.受试者的知情同意书C.研究者的简历D.研究者手册E.受试者的赔偿和保险措施

[单选题]研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（　　）。A.研究经费预算B.受试者的知情同意书C.研究者的简历D.研究者手册E.受试者的赔偿和保险措施