A．大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B．全面强化了从业人员的素质要求
C．细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
D．进一步完善了药品安全保障措施
E．加强了药品生产质量管理体系建设
