[单选题]

制剂配制管理文件包括

A.检验记录

B.制剂质量稳定性考察记录

C.配制规程和标准操作规程

D.配制记录

E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

参考答案与解析:

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    [单选题]医院配制制剂的配制记录和质量检验记录应完整归档,并保存A.1年以上B.2年以上C.3年以上D.5年以上E.至超过药品有效期1年

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  • 医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存( )。

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    [多选题]按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录和收回记录的内容均包括有A.制剂名称B.批号C.规格D.数量E.制剂批准文号

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