擅自更改批准的药品包装、标签、说明书的不受理药品广告申请。

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E．药品说明书和标签应当

[单选题]第 6 题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，药品包装上通用名称与商品名称用字比例不得，小于（　　）A．1：1B．1：2C．1：3D．1：4E．1：5

[单选题]药品包装、标签及说明书的印刷必须（）?A . 按国家药品监督管理局规定要求B . 按本企业制定的要求C . 按药品代理商要求D . 按省级药品监督管理部门要求

[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是（）A . 国家药品监督管理部门B . 国家工商行政管理部门C . 省级药品监督管理部门D . 省级工商行政管理部门

[单选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A．已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B．化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C．药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D．非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理

[单选题]第 15 题 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定（　　）A．印有标签B．附有说明书C．印有或者贴有标签并附有说明书D．印有药品名称E．印有“详见说明书”字样的标签

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）A . 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B . 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一C . 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D . 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E . 药品生产企业在说明

[单选题]根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是A．药品的用法用量B．药品的功能主治或适应症C．药品的生产企业D．药品生产日期E．药品名称、规格及生产批号

[单选题]药品包装上印有或贴有的内容是A．药品包装B．药品标签C．药品说明书D．药品合格标志E．商标

[单选题]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的A．通用名称 B、商品名称C．别名 D、化学名称E．汉语拼音名称