(1).《药物临床试验质量管理规范》（）。
(2).《药品生产质量管理规范》（）。
(3).《药品经营质量管理规范》（）。
(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。

[单选题]药品的生产企业.经营企业.药物非临床安全性评价研究机构.药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》.《药品经营质量管理规范》.药物非临床研

[单选题]药品的生产企业.经营企业.药物非临床安全性评价研究机构.药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》.《药品经营质量管理规范》.药物非临床研

[单选题]第 58 题 药物临床试验质量管理规范（　　）。

[名词解释] 药物临床试验质量管理规范

[单选题]药物临床试验机构必须执行A．药物临床研究质量管理规范B．药品临床研究质量管理规范C．药物非临床试验质量管理规范D．药品临床试验质量管理规范E．药物临床试验质量管理规范

[单选题]《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。A . GMPB . GSPC . GLPD . TLCE . GCP

[单选题]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。A．各期临床试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

[单选题]《药物临床试验质量管理规范》适用于（）。A . 药品进行各期临床试验B . 人体生物利用度试验C . 药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D . 生物等效性试验E . 药品的毒性试验

[单选题]药物临床试验质量管理规范的简称是A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

[单选题,A1型题] 药物临床试验质量管理规范的简称是（）A .GMPB .GAPC .GCPD . D.GLPE .GSP