[比较题]

(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()
(2).“三证”的有效期是()
(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()
(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()

参考答案与解析:

相关试题

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证(

[单选题]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证( )。A.3个月B.6个月C.12个月D.15个月E.18个月

  • 查看答案
  • 药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品

    [单选题,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书()A . 30天B . 3个月C . 6个月D . 1年E . 2年

  • 查看答案
  • 晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP

    [单选题]晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证( )。

  • 查看答案
  • 某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门

    [多选题] 某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()A . 责令停产整顿B . 并处2万元以上5万元以下的罚款C . 并处5000元以上2万元以下的罚款D . 情节严重的,吊销《药品生产许可证》

  • 查看答案
  • 省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。

    [单选题]省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。A . 3个月B . 6个月C . 9个月D . 12个月

  • 查看答案
  • 受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP

    [单选题]受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证( )。

  • 查看答案
  • 药品生产企业在启动二级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

    [单选题]药品生产企业在启动二级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A.24小时内B.48小时内C.72小时

  • 查看答案
  • 药品生产企业在启动一级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

    [单选题]药品生产企业在启动一级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A.24小时内B.48小时内C.72小时

  • 查看答案
  • 药品生产企业在启动二级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

    [单选题]药品生产企业在启动二级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A.24小时内B.48小时内C.72小时

  • 查看答案
  • 药品生产企业在启动一级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

    [单选题]药品生产企业在启动一级药品召回后,应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A.24小时内B.48小时内C.72小时

  • 查看答案
  • (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织