A.药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
B.药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C.药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D.药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
E.药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
[多选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是A.药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量
[多选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是A.药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量
[多选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品召回包括A.进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品B.药品生产企业按照规定的程序收回
[多选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品召回包括A.进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品B.药品生产企业按照规定的程序收回
[单选题]根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是口( )。A.药品生产企业未按规定建立药品召回制度B.药品生产企业发现药品存在安全
[单选题]根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是口( )。A.药品生产企业未按规定建立药品召回制度B.药品生产企业发现药品存在安全
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是A.药品经营企业B.药品生产企业C.医疗机构D.药品监督管理部门E.卫生行政部门
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是( )A.吊销《药品经营许可证》B.警告,责令改正,可以并处2万元
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是( )A.吊销《药品经营许可证》B.警告,责令改正,可以并处2万元
[单选题]第 7 题 根据《药品召回管理办法》药品召回的主体是A. 药品的使用单位B. 药品争产企业C. 药品批发企业D.药品零售企业E. 药品监督管理部门