A.批检验记录
B.批生产记录
C.产品质量稳定性考察
D.药品的申请和审批文件
E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括A.批检验记录B.批生产记录C.产品质量稳定性考察D.药品的申请和审批文件E.物料、中间产品和成品质
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括A.批检验记录B.批生产记录C.产品质量稳定性考察D.药品的申请和审批文件E.物料、中间产品和成品质
[多选题] 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()A . 批检验记录B . 批生产记录C . 产品质量稳定性考察D . 药品的申请和审批文件E . 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
[单选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
[单选题]第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
[单选题]根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E.应按批号归档,保存至药品有效期后1年
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B.记录应保持整洁,不得撕
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B.记录应保持整洁,不得撕
[单选题]《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后( )。
[单选题]依照<品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件不包括A、生产工艺规程B、批检验记录C、岗位操作法D依照<品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件不包括A.生产工艺规程B.批检验记录C.岗位操作法D.标准操作法E.批生产记录