A.致癌性
B.生殖毒性
C.长期毒性
D.遗传毒性
E.急性毒性
[单选题]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括( )。A.致癌性B.生殖毒性C.长期毒性D.遗传毒性E.急性毒性
[单选题]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是( )。A.(药理毒理)B.(孕妇及哺乳期妇女用药)C.(不良反应)D.(老年患者用药)E.(儿童用药)
[单选题]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是A.(药理毒理)B.(孕妇及哺乳期妇女用药)C.(不良反应)D.(老年患者用药)E.(儿童用药)
[单选题]依照《药品说明书规范细则(暂行)》,在中药说明书格式中,不含有A.(药理作用)B.(用法与用量)C.(适应症)D.(性状)E.(贮藏)
[单选题]按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,药品说明书(批准文号)项目内容中还需注明药品准许证号的是( )。A.麻醉药品B.精神药品C.蛋白同化制剂D.中药注射剂E.肽类激素
[单选题]药品说明书“药品的药理毒理作用及药物动力学”的编制应( )。A.以自己科学实验结果为依据B.参照原国家药监局批准的原开发厂的使用说明书书写C.参考《药典2000版二部临床用药须知》D.参考《新编药物学》E.参考PDR
[单选题]第 22 题 《药品说明书规范细则》规定,化学药品说明书中,药品名称不包括( )A.通用名B.商品名C.英文名D.拉丁名E.汉语拼音
[单选题]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,中药复方制剂主要药味的排序要符合( )。A.笔划数从少到多顺序B.药味的酸碱度递减规律C.药性的寒凉、温热顺序D.中医君臣佐使组方原则E.药材生长纬度递增原则
[单选题]按照《药品说明书规范细则(暂行)》,中药复方制剂主要药味的排序要符合A.笔划数从少到多顺序B.药味的酸碱度递减规律C.药性的寒凉、温热顺序D.中医君臣佐使组方原则E.药材生长纬度递增原则
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是A.药品说明书禁止使用未经注册的商标B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称E.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称