A.立题目的与依据
B.对主要研究结果的总结及评价
C.药学研究资料综述
D.药理毒理研究资料综述
E.证明性文件
[单选题]属于化学药品注册申报资料中“综述资料”的是( )。A.立题目的与依据B.对主要研究结果的总结及评价C.药学研究资料综述D.药理毒理研究资料综述E.证明性文件
[多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括A.纯度检查B.剂型选择C.工艺流程D.含量测定E.方法学验证
[多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括A.纯度检查B.剂型选择C.工艺流程D.含量测定E.方法学验证
[多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括A.纯度检查B.剂型选择C.工艺流程D.含量测定E.方法学验证
[多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包括A.纯度检查B.剂型选择C.工艺流程D.含量测定E.方法学验证
[单选题]化学药品注册分类分为A.5类B.6类C.9类D.15类E.16类
[问答题] 化学药品注册分哪几类?
[单选题]化学药品《进口药品注册证》证号的格式是( )A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国
[单选题]化学药品《进口药品注册证》证号的格式是( )A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国
[单选题]按照我国《药品注册管理办法》的规定,负责对药品申报注册资料进行形式审查的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督