[单选题]

在新药监测期内使用该药品,发现有严重质量问题或非预期的不良反应,必须及时向哪个部门报告( )。

A.国家食品药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

C.药品不良反应中心

D.省、自治区、直辖市卫生局

E.药品生产单位

参考答案与解析:

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在新药监测期内使用该药品,发现有严重质量问题或非预期的不良反应,必须及时向哪个部