在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（ ）。

A．国家食品药品监督管理局

B．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

C．药品不良反应中心

D．省、自治区、直辖市卫生局

E．药品生产单位

[单选题]在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（ ）。A．国家食品药品监督管理局B．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C．药品不良反应中心D．省、自治区、直辖市卫生局E．药品生产单位

[单选题]新药监测期内的国产药品应报告其引起的A．严重药品不良反应B．群体药品不良反应C．新的药品不良反应D．所有不良反应E．药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

[判断题] 新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。A . 正确B . 错误

[单选题]新药监测期内的药品，报告A．新的不良反应B．有死亡病例的不良反应C．严重的不良反应D．所有的不良反应E．所有的药物不良事件

[单选题]对于处在新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为A.每季度汇总报告一次B.每半年汇总报告一次C.每年汇总报告一次D.每三年汇总报

[单选题]新药监测期内的国产药品，进行不良反应监测时应报告A.该药所有的不良反应B.新的不良反应C.毒性作用和过敏反应D.罕见的不良反应E.严重的不良反应

[单选题]新药监测期内的国产药品，进行不良反应监测时应报告A.该药所有的不良反应B.新的不良反应C.毒性作用和过敏反应D.罕见的不良反应E.严重的不良反应

[单选题]新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的A．已知的药品不良反应B．新的和严重的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应

[单选题]非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的A．所有不良反应B．新的不良反应C．严重的不良反应D．新的和严重的不良反应

[单选题]新药监测期内的国产药品，进行不良反应监测时应报告A．该药所有的不良反应B．新的不良反应C．毒性作用和过敏反应D．罕见的不良反应E．严重的不良反应