选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

B．配制规程、检验操作规程和检验记录

C．配制记录和检验记录

D．配制规程、标准操作规程和配制记录

E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

第117题：

制剂配制的管理文件主要有

[单选题]制剂配制管理文件包括A．检验记录B．制剂质量稳定性考察记录C．配制规程和标准操作规程D．配制记录E．物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

[单选题]制剂配制管理文件包括A．检验记录B．制剂质量稳定性考察记录C．配置规程和标准操作规程D．配制记录E．物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

[单选题]质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。A . 长期B . 药品有效期后1年C . 2年D . 5年

[单选题]医院配制制剂的配制记录和质量检验记录应完整归档，并保存A.1年以上B.2年以上C.3年以上D.5年以上E.至超过药品有效期1年

[单选题]医院配制制剂的配制记录和质量检验记录应完整归档，并保存A.1年以上B.2年以上C.3年以上D.5年以上E.至超过药品有效期1年

[单选题]医院配制制剂的配制记录和质量检验记录应完整归档，并保存A.1年以上B.2年以上C.3年以上D.5年以上E.至超过药品有效期1年

[填空题] 药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。

[单选题]质量体系文件包括（ ）A．质量手册、程序文件、标准操作规程和记录B．质量手册和程序文件C．标准操作规程和记录D．程序文件和标准操作规程E．质量手册和记录

[单选题]医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存( )。A．1年备查B．2年备查C．3年备查D．4年备查E．5年备查

[单选题]医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（ ）。A．1年备查B．2年备查C．3年备查D．4年备查E．5年备查