[单选题]

新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()

A . 新药临床前研究

B . 新药临床试验Ⅰ期

C . 新药临床试验Ⅱ期

D . 新药临床药理评价

参考答案与解析:

相关试题

评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位

[单选题]评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申请受理

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  • 评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()

    [单选题,A1型题] 评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位()A .新药证书B .药物临床试验批件C .审查意见通知书D . D.药品生产许可证E .申请受理通知书

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    [单选题]评审后符合新药生产规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位A.新药证书B.药物临床试验批件C.审查意见通知书D.药品生产许可证E.申请受理通知书

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  • 国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。

    [单选题]国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。A.负责药品质量标准复核工作B.是我国法定的药品注册管理机构C.是具体负责药品注册的业务部门D.负责国家药品标准的制定工作E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

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    [单选题]评审后不符合新药临床试验规定的,国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位A.《审批意见通知件》B.《新药证书》C.《药物临床试验批件》D.《药物生

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    [单选题]国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章

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    [单选题]国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章

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  • 国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是

    [单选题]国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章

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    [单选题]国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章

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  • 国家食品药品监督管理局()

    [单选题,A2型题,A1/A2型题] 国家食品药品监督管理局()A . 负责全国药品不良反应监测管理工作B . 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理C . 承办全国药品不良反应监测技术工作D . 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作E . 参与药品不良反应监测的国际交流

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  • 新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的