[单选题]

药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()。

A . GCP+伦理委员会

B . 知情同意书+GCP

C . SOP+QC+GCP

D . 知情同意书+伦理委员会

E . SOP+GCP

参考答案与解析:

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在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有

[多选题]在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有A.给予受试者足够的报酬B.伦理委员会C.为受试者买保险D.知情同意书E.签订临床试验协议

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  • 保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()

    [单选题]保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()A .隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌B .把受试药实验的数据如实告知受试者C .应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力D .伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书E .受试者不应安排到安慰剂对照组

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  • 保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是

    [单选题]保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌B.把受试药实验的数据如实告知受试者C.应用受试药时收取一定的费用

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  • 可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是A、药物非临床研究管理规范B、

    [单选题]可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是A.药物非临床研究管理规范B.伦理委员会和知情同意书C.药物经营质量管理规范D.标准参比制剂和试验制剂配对E.国家卫生行政管理部门的参与

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  • 保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全( )。 -

    [单选题]保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全( )。

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  • 《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须( )。

    [单选题]《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须( )。A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案

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  • 《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须

    [单选题]《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案

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  • 药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()。