确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征，医疗器械使用形式和（）三方面的情况进行综合判定。

[填空题] 依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接触或进入人体器械和（）。

[填空题] 医疗器械使用单位之间（）转让在用医疗器械。

[判断题] 医疗器械使用单位之间不得转让医疗器械。A . 正确B . 错误

[主观题]为规范医疗器械 () ，根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》，及局令 () 号。

[单选题]医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。A . 安全性和稳定性B . 安全性和有效性C . 稳定性和有效性D . 稳定性和可操作性E . 有效性和可操作性

[单选题]厂家对医疗器械实行分类管理，医疗器械分几类？（）A . 两类B . 三类C . 四类D . 五类

[填空题] 医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械（）、评价程序和方法。

[单选题]医疗器械产品的分类依据（）。A .《医疗器械分类目录》B .《医疗器械分类规则》C .《医疗器械注册管理办法》D .《医疗器械标准管理办法》E .《医疗器械判定规则》

[单选题]医疗器械产品的分类依据（）A.《医疗器械分类目录》B.《医疗器械分类规则》C.《医疗器械注册管理办法》D.《医疗器械标准管理办法》

[单选题]医疗器械产品的分类依据（）A.《医疗器械分类目录》B.《医疗器械分类规则》C.《医疗器械注册管理办法》D.《医疗器械标准管理办法》