医院药检工作及药品质量管理题库

[单选题,A1型题] 下列关于药检人员职责的叙述，错误的是（）A .在药检室主任领导下做好本职工作B .应全面了解药品制剂质量情况C .检验记录应正确书写、签名、盖章，按年度装订成册，保存3年D . D.在工作中严格按照国家级标准进行检验E .在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的方法

[单选题,A1型题] 若同批药材共40件，需抽取检查的件数为（）A . 2件B . 5件C . 10件D . 40件E . 无要求

[单选题,A1型题] 药检室全部的原始检验记录、检验报告单，按批号装订成册保存（）A .2年B .1年C .3年D . D.5年E .7年

[单选题,B1型题] 适用于不含或少含挥发性成分药品的水分测定法是（）A .烘干法B .甲苯法C .减压干燥法D . D.气相色谱法E .液相色谱法

[单选题]以下哪项不属于质量管理的原则（）A . 以顾客为焦点B . 过程方法C . 领导作用D . 全过程参与

[单选题,B1型题] 关于医院药检室工作说法错误的是（）A .直属医院领导B .药学专业技术人员C .药检室必须有完整的检验卡D . D.对制剂室配制的制剂，必须留样观察，指定专人管理E .必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备

[单选题,B1型题] 药检人员选择的必需条件是（）A .直属医院领导B .药学专业技术人员C .药检室必须有完整的检验卡D . D.对制剂室配制的制剂，必须留样观察，指定专人管理E .必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备

[单选题,A1型题] 药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至少应保存（）A .半年B .1年C .2年D . D.3年E .4年

[单选题,A1型题] 有效期药品制剂保存至有效期后（）A .1年B .2年C .3年D . D.4年E .5年

[单选题,A1型题] 药检室按制剂规模设立（）A .化学分析室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室B .化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室C .化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室D . D.化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室E .化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室

[单选题,A1型题] 最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的（）A .1倍B .2倍C .3倍D . D.4倍E .5倍

[单选题]为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是（）A . GLPB . GCPC . GMPD . GSP

[单选题,B1型题] 留样观察期内，输液剂外其他制剂品种检查频率为（）A .每月检验2次B .每月检验1次C .每2个月检验1次D . D.每3个月检验1次E .半年检验1次

[单选题,A1型题] 医疗单位的药检室按照制剂规模设置的组成不包括（）A . 化学分析室B . 仪器室C . 计价室D . 菌检室E . 留样观察室

[单选题,A1型题] 关于药检人员职责叙述错误的一项是（）A . 在药检室主任领导下做好本职工作B . 应全面了解药品制剂质量情况C . 检验记录应正确书写、签名、盖章，按年度装订成册，保存3年D . 在工作中严格按照国家级标准进行检验E . 在检验方法上应采用准确可靠、操作简便的方法

[单选题,A1型题] 总灰分测定时供试品炭化后，为灰化完全应保持的温度是（）A . 200～300℃B . 300～400℃C . 400～500℃D . 500～600℃E . 600～700℃

[单选题,A1型题] 下列剂型检查项目中有软化点测定的是（）A .片剂B .注射剂C .胶囊剂D . D.栓剂E .软膏剂

[单选题]将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）A . 质量检验阶段B . 统计质量管理阶段C . 全面质量管理阶段D . 以上都不对

[单选题]ISO9004是指（）A . 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力B . 质量管理体系—要求C . 质量管理体系—业绩改进指南D . 质量管理体系—基础和术语

[单选题]美国已制定和发布了（）种GLPA . 1B . 2C . 4D . 6

[单选题,A1型题] 院内制剂执行留样制度，需要留样1年的是（）A . 片剂B . 灭菌制剂C . 外用软膏D . 栓剂E . 胶囊剂

[单选题,B1型题] 适用于贵重药材及中成药的水分测定法是（）A .烘干法B .甲苯法C .减压干燥法D . D.气相色谱法E .液相色谱法

[单选题,A1型题] 测定液体药品的相对密度一般采用的方法是（）A .比重瓶法B .薄层色谱法C .比色法D . D.韦氏比重瓶法E .毛细管电泳法

[单选题,A1型题] 酸度计校正所用的标准缓冲液pH值应准确至（）A . 0.0001pH单位B . 0.001pH单位C . 0.01pH单位D . 0.1pH单位E . 1pH单位

[单选题]ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准A . 质量B . 卫生C . 环境D . 安全

[单选题,B1型题] 留样观察期内，输液外其他制剂品种每几个月检查一次（）A .0.5B .1C .2D . D.3E .6

[单选题,B1型题] 留样观察期内，输液剂检查频率为（）A .每月检验2次B .每月检验1次C .每2个月检验1次D . D.每3个月检验1次E .半年检验1次

[单选题]药品质量的管理方法是（）A . 药品检验B . 药品标准C . 质量控制D . 质量保证

[单选题]全面质量管理不包括（）A . 全员参与B . 全过程管理C . 全产品管理D . 全方位实施

[单选题]以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据（）A . 《药品管理法》B . GMPC . 《药品注册管理办法》D . 《中华人民共和国药典》