• 第十章药物制剂的稳定性题库

防止药物氧化的措施

[多选题,X型题] 防止药物氧化的措施A .驱氧B .避光C .加入抗氧剂D .加金属离子络合剂E .选择适宜的包装材料

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  • 适合油性药液的抗氧剂有

    [多选题,X型题] 适合油性药液的抗氧剂有A .焦亚硫酸钠B .BHAC .亚硫酸钠D .硫代硫酸钠E .BHT

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  • 影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天

    [单选题,A型题] 影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天A .40℃B .50℃C .60℃D .70℃E .80℃

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  • 对于药物稳定性叙述错误的是

    [多选题,X型题] 对于药物稳定性叙述错误的是A .一些容易水解的药物,加入表面活性剂都能使稳定性的增加B .在制剂处方中,加入电解质或加入盐所带入的离子,对于药物的水解反应减少C .须通过实验,正确选用表面活性剂,使药物稳定D .聚乙二醇能促进氢化可的松药物的分解E .滑石粉可使乙酰水杨酸分解速度加快

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  • 关于药物水解反应的正确表述

    [多选题,X型题] 关于药物水解反应的正确表述A .水解反应大部分符合一级动力学规律B .一级水解速度常数K=0.693/t0.9C .水解反应速度与介质的pH有关D .酯类、烯醇类药物易发生水解反应E .水解反应与溶剂的极性无关

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  • 关于药物稳定性的酸碱催化叙述正确的是

    [多选题,X型题] 关于药物稳定性的酸碱催化叙述正确的是A .许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—的催化水解,这种催化作用也叫专属酸碱催化B .在pH很低时,主要是碱催化C .pH较高时,主要由酸催化D .在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标,即为最稳定pHE .一般药物的氧化作用,不受H+或OH—的催化

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  • 某药降解服从一级反应,其消除速度常数k=0.0096天—1,其半衰期为

    [单选题,A型题] 某药降解服从一级反应,其消除速度常数k=0.0096天—1,其半衰期为A .31.3天B .72.7天C .11天D .22天E .96天

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  • 加速试验要求在什么条件下放置6个月

    [单选题,A型题] 加速试验要求在什么条件下放置6个月A .40℃RH75%B .50℃RH75%C .60℃RH60%D .40℃RH60%E .50℃RH60%

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  • 药物稳定性预测的主要理论依据是

    [单选题,A型题] 药物稳定性预测的主要理论依据是A .Stock’s方程B .Arrhenius指数定律C .Noyes方程D .Noyes—Whitney方程E .Poiseuile公式

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  • 影响因素试验包括

    [多选题,X型题] 影响因素试验包括A .高温试验B .高湿度试验C .强光照射试验D .在40℃RH75%条件下试验E .长期试验

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  • 凡是在水溶液中证明不稳定的药物,一般可制成

    [多选题,X型题] 凡是在水溶液中证明不稳定的药物,一般可制成A .固体制剂B .微囊C .包合物D .乳剂E .难溶性盐

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  • 下列抗氧剂适合的药液为焦亚硫酸钠亚硫酸氢钠硫代硫酸钠BHA

    [配伍题,B型题] 下列抗氧剂适合的药液为焦亚硫酸钠亚硫酸氢钠硫代硫酸钠BHAA .弱酸性药液B .乙醇溶液C .碱性药液D .非水性药E .油溶性维生素类(如维生素A、D)制剂

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  • 供试品要求三批,按市售包装,在温度40±2℃,相对湿度75±5%的条件下放置六个

    [配伍题,B型题] 供试品要求三批,按市售包装,在温度40±2℃,相对湿度75±5%的条件下放置六个月是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度75±5%及90±5%的条件下放置10天A .高温试验B .高湿度试验C .强光照射试验D .加速试验E .长期试验

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  • 关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是

    [单选题,A型题] 关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是A .稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B .影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行C .加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行D .供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E .加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

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  • 对于水解的药物关于离子强度影响叙述错误的是

    [单选题,A型题] 对于水解的药物关于离子强度影响叙述错误的是A .在制剂处方中,加入电解质或加入盐所带入的离子,对于药物的水解反应加大B .lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示离子强度对药物稳定性的影响C .如药物离子带负电,并受OH—催化,加入盐使溶液离子强度增加,则分解反应速度增加D .如果药物离子带负电,而受H+催化,则离子强度增加,分解反应速度低E .如果药物是中性分子,因ZAZB=0,故离子强度增加对分解速度没有影响

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  • 影响药物制剂稳定性的外界因素的是

    [单选题,A型题] 影响药物制剂稳定性的外界因素的是A .温度B .溶剂C .离子强度D .pH值E .表面活性剂

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  • 对于水解的药物关于溶剂影响叙述错误的是

    [单选题,A型题] 对于水解的药物关于溶剂影响叙述错误的是A .溶剂作为化学反应的介质,对于水解的药物反应影响很大B .lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶剂介电常数对药物稳定性的影响C .如OH—催化水解苯巴比妥阴离子,在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度D .如专属碱对带正电荷的药物的催化,采取介电常数低的溶剂,就不能使其稳定E .对于水解的药物,只要采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定

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  • 在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是

    [多选题,X型题] 在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是A .为新药申报临床与生产提供必要的资料B .原料药需要此项试验,制剂不需此项试验C .供试品可以用一批原料进行试验D .供试品按市售包装进行试验E .在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月

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  • 影响制剂降解的处方因素有

    [多选题,X型题] 影响制剂降解的处方因素有A .pH值B .溶剂C .温度D .离子强度E .金属离子

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  • 影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括

    [单选题,A型题] 影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括A .溶剂B .广义酸碱C .辅料D .温度E .离子强度

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  • 刚生产出来的麦芽为什么要贮存一段时间才能使用?

    [问答题] 刚生产出来的麦芽为什么要贮存一段时间才能使用?

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  • 包装材料塑料容器存在的三个问题是

    [多选题,X型题] 包装材料塑料容器存在的三个问题是A .有透气性B .不稳定性C .有透湿性D .有吸着性E .有毒性

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  • 影响药物稳定性的环境因素不包括

    [单选题,A型题] 影响药物稳定性的环境因素不包括A .温度B .pH值C .光线D .空气中的氧E .包装材料

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  • 某药降解服从一级反应,其消除速度常数k=0.0096天—1,其有效期为

    [单选题,A型题] 某药降解服从一级反应,其消除速度常数k=0.0096天—1,其有效期为A .31.3天B .72.7天C .11天D .22天E .88天

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  • 药物降解主要途径是氧化的药物主要有

    [多选题,X型题] 药物降解主要途径是氧化的药物主要有A .酯类B .酚类C .烯醇类D .酰胺类E .芳胺类

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  • 药物稳定性试验方法用于新药申请需做

    [多选题,X型题] 药物稳定性试验方法用于新药申请需做A .影响因素试验B .加速试验C .经典恒温法试验D .长期试验E .活化能估计法

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  • Vc的降解的主要途径是

    [单选题,A型题] Vc的降解的主要途径是A .脱羧B .氧化C .光学异构化D .聚合E .水解

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  • 酚类药物的降解的主要途径是

    [单选题,A型题] 酚类药物的降解的主要途径是A .水解B .光学异构化C .氧化D .聚合E .脱羧

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  • 对于药物降解,常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期

    [单选题,A型题] 对于药物降解,常用降解百分之多少所需的时间为药物的半衰期A .5%B .10%C .30%D .50%E .90%

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  • 影响易于水解药物的稳定性,与药物氧化反应也有密切关系的是

    [单选题,A型题] 影响易于水解药物的稳定性,与药物氧化反应也有密切关系的是A .pHB .广义的酸碱催化C .溶剂D .离子强度E .表面活性剂

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